Встреча в Zoom
Валидация КС простыми словами.
Что, зачем и как это делать?

О валидации расскажут

15 летний опыт работы на фармацевтических производствах, в том числе:
— Заместитель директора по Качеству - уполномоченное лицо, ОАО «Валента Фарм»
— Руководитель службы качества, ОАО «ИСКЧ»
— Ведущий специалист службы качества ЗАО «Партнер».
-Член европейской Академии ECA, ежегодно прохожу обучение в Европе, в том числе получила сертификат GMP- аудитора (Испания)
-Опубликованы более 10 авторских статей в профильных журналах фарм отрасли.
-Участник заседаний Рабочей группы по лекарственным препаратам ЕАЭС.
-Член рабочей группы РЗН по формированию нормативно-правовых актов в сфере обращения РФП в соответствии с Приказом РЗН №668 от 31 января 2019
-Член рабочей группы Подкомитета по вопросам обращения ЛС, развития фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья.
-Получила благодарственные письма от Минпромторга, РЗН, Заместителя руководителя ФМБА России, компании «Виалек».

Елена Зелинская

GMP-эксперт ООО «Ай.Би.Эй»

Александр Белинский

Начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг»

Начальник отдела валидации, ООО "ЛабПромИнжиниринг", Республика Беларусь
06.2015 - до настоящего времени, Начальник отдела валидации, ООО "ЛабПромИнжиниринг", Республика Беларусь
06.2005 - 02.2015, Ведущий инженер по квалификации, ЧАО "ФФ "Дарница", Украина
Эксперт по вопросам валидации. Соавтор статьи "Анализ рисков и процессный подход — факторы успеха"

Ведущие встречи

С 2017 года занимаюсь развитием бренда "Valli Technology".
Наша команда успешно реализовала десятки проектов по картированию, квалфикации авторефрижераторов, "Холодовой цепи" и внедряла систему контроля микроклимата на крупнейших складских комплексы СНГ.
Мы обучаем и выступаем на конференциях. Консультируем международные компании по вопросам валидации и "Холодовой цепи". Принимаем участие в разработке оборудования с дистанционным контролем микроклимата.
Миссия нашей компании заключается в обеспечении национальной безопасности, благодаря внедрению международных стандартов качества хранения термолабильной продукции на всем промежутке «Холодовой цепи»!

Астафьев Сергей

Основатель бренда Valli Technology

Алексей Хилюк

Основатель бренда Quality process management

Более 15 лет проработал в компаниях, занимающихся дистрибьюцией фармацевтической продукции.
За последние 5 лет, работая в качестве консультанта, совместно с командами клиентов реализованы десятки проектов по разработке и внедрению требований GDP в системы работы компаний, обучению по темам связанным с GDP, подготовке к инспекционным проверкам на соответствие требованиям GDP в Казахстане.
С 2016 года периодически выступаю в качестве спикера на различных международных конференциях на темы, связанным с надлежащей практикой дистрибьюции и обеспечением качества лекарственных средств.
В 2019 году основал профессиональную группу «GDP – Практик», объединяющую на сегодняшний день 8 стран и более 200 экспертов-представителей компаний фармацевтической отрасли.